Covid-19
Pfizer e BioNTech vão pedir aval para uso de vacina em crianças de 5 a 11 anos
Estudos concluíram que a vacina contra Covid-19 das farmacêuticas é segura para esse público
Por Agência Estado
28 de setembro de 2021, às 09h09 • Última atualização em 28 de setembro de 2021, às 10h48
Link da matéria: https://liberal.com.br/brasil-e-mundo/mundo/pfizer-e-biontech-vao-pedir-aval-para-uso-de-vacina-em-criancas-de-5-a-11-anos-1625250/
A americana Pfizer e a parceira alemã BioNTech disseram que planejam pedir nas próximas semanas autorização à agência regulatória de alimentos e medicamentos dos EUA, a FDA, para o uso emergencial de sua vacina contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos.
As farmacêuticas pretendem submeter a mesma solicitação à Agência Europeia de Medicamentos e a outros órgãos regulatórios, segundo comunicado conjunto divulgado nesta terça-feira.
Ainda no comunicado, as empresas informam que entregaram à FDA dados de seu estudo clínico em fase final. Na semana passada, a Pfizer e a BioNTech disseram ter concluído que a vacina é segura e gera forte resposta imunológica em crianças de 5 a 11 anos. O estudo envolveu 2.268 participantes.